Celestamine

Jarabe, Tabletas
Betametasona, Maleato de Dexclorfeniramina

Indicaciones:

Las tabletas y el jarabe CELESTAMINE se recomiendan para el tratamiento de casos difíciles de alergias respiratorias, dermatológicas y oculares, así como para trastornos inflamatorios oculares en los cuales está indicado el tratamiento coadyuvante con corticosteroides sistémicos.
Entre las afecciones para las que se indica este compuesto están: rinitis alérgica, estacional severa (polinosis), asma bronquial, rinitis alérgica perenne, dermatitis atópica (eczema), dermatitis por contacto, reacciones medicamentosas y enfermedad del suero.
Los trastornos inflamatorios oculares incluyen conjuntivitis alérgica, queratitis, iritis no granulomatosa, iridociclitis, coroiditis, coriorretinitis y uveítis.
Las tabletas y jarabe CELESTAMINE controlan las manifestaciones exudativas e inflamatorias de las enfermedades oculares, y de esta manera ayudan a conservar la integridad funcional del ojo a la vez que se permite la administración de tratamiento apropiado para atacar la infección específica que exista o para otras causas.

Acción Farmacológica:

Cada TABLETA ranurada de CELESTAMINE contiene: 0.25 mg de betametasona, un derivado sintético de la prednisolona, y 2 mg de maleato de dexclorfeniramina. Una cucharadita (5 ml) de jarabe CELESTAMINE es equivalente a una tableta CELESTAMINE.

Contraindicaciones:

Los productos CELESTAMINE están contraindicados en pacientes con infecciones micóticas y sistémicas. Tampoco se debe administrar en recién nacidos, bebés prematuros, enfermos que estén recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa y en aquéllos con hipersensibilidad o idiosincrasia a cualquiera de sus componentes o a fármacos con estructuras químicas similares.
Los productos CELESTAMINE no deben administrarse a mujeres embarazadas, a madres lactantes o a mujeres en edad de concebir, a menos que se considere que los beneficios posibles para la madre o la paciente justifican los riesgos potenciales para el feto o el lactante. Los recién nacidos de madres que hayan recibido tratamiento con esteroides deben ser observados para determinar si hay evidencias de hipoadrenalismo.

Precauciones y Advertencias:

Betametasona: Generalmente es necesario ajustar la posología en

Reacciones Secundarias y Adversas:

El médico debe estar alerta a la posibilidad de que ocurran efectos adversos asociados con el uso de agentes corticosteroides y los antihistamínicos, especialmente los de tipo sedante.
Betametasona: Las reacciones adversas a este componente de CELESTAMINE han sido iguales a las informadas con otros corticosteroides. No obstante, la pequeña cantidad de esteroide presente en la combinación reduce la probabilidad de efectos colaterales.
Las reacciones adversas que se han observado con el uso de corticosteroides son:
Trastornos de líquidos y electrólitos: Retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipocalcémica, retención de líquidos, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca congestiva en ciertos pacientes sensibles.
Trastornos osteomusculares: Debilidad muscular, pérdida de masa muscular, miopatía por corticosteroides y agravación de la debilidad en los casos de miastenia gravis. Osteoporosis, fracturas por compresión de las vértebras, necrosis aséptica de las cabezas del húmero o fémur, fracturas patológicas de los huesos largos y ruptura de tendones.
Disturbios gastrointestinales: Úlcera péptica con posibilidad de perforación subsiguiente y de hemorragia; pancreatitis, distensión abdominal; esofagitis ulcerante.
Dermatológicas: Atrofia cutánea, piel delgada y frágil, equimosis y petequias, dificultad para la cicatrización de las heridas, eritema facial, aumento de la sudoración. Reacciones como dermatitis alérgica, urticaria y edema angioneurótico. Supresión de las reacciones a las pruebas cutáneas y alérgicas.
Trastornos neurológicos: Cefaleas, vértigos y convulsiones. Aumento de la presión intracraneal con edema de la papila después del
tratamiento (seudotumor cerebral).
Disturbios endocrinos: Falta de respuesta secundaria de la corteza suprarrenal (hipocorticismo) o de la glándula pituitaria (hipopituitarismo) a determinados estímulos, especialmente en momentos de estrés, como enfermedades concurrentes, operaciones quirúrgicas o traumatismos importantes. Estado cushingoide, irregularidades menstruales, supresión del crecimiento de fetos o niños. Disminución de la tolerancia a la glucosa, aparición de manifestaciones clínicas en pacientes con diabetes mellitus latente y aumento en el requerimiento de insulina o hipoglucemiantes orales en los diabéticos bajo tratamiento.
Trastornos oftalmológicos: Aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos y cataratas posteriores subcapsulares.
Problemas metabólicos: Balance nitrogenado negativo debido al aumento del catabolismo proteico.
Manifestaciones psiquiátricas: Euforia, irritabilidad, volatilidad del temperamento, insomnio, cambios de personalidad, depresión severa que puede llegar hasta manifestaciones francamente psicóticas.
Otros disturbios: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad y situaciones que se asemejan a estados de choque.
Maleato de dexclorfeniramina: Las reacciones adversas que se han observado con este componente son similares a las que se han observado con otros antihistamínicos sedantes que rara vez son tóxicas, a saber: el efecto secundario más frecuente del maleato de dexclorfeniramina es una leve a moderada sedación. Los efectos adversos de los agentes antihistamínicos sedantes varían en cuanto a frecuencia y severidad. Entre ellos se encuentran las reacciones adversas cardiovasculares, hematológicas (anemia hemolítica, trombocitopenia y pancitopenia), neurológicas (confusión, alucinaciones, temblores), gastrointestinales, genitourinarias (retención urinaria), reacciones adversas respiratorias y cambios de temperamento. Los efectos más comunes son: sedación, leve a moderada, somnolencia, mareos, incoordinación, molestia epigástrica, erupciones cutáneas, sequedad de boca y espesamiento de las secreciones bronquiales. Se han observado reacciones adversas generales, como choque anafiláctico, sensibilidad a la luz, escalofríos, sudación excesiva y sequedad de boca, nariz y garganta.
El compuesto CELESTAMINE consiste de una combinación de dos fármacos y, por consiguiente, en casos de sobredosis se debe tomar en cuenta la toxicidad potencial de cada uno de sus componentes.
La toxicidad que se produzca de una dosis única de este compuesto proviene primordialmente de la dexclorfeniramina. La dosis letal del antihistamínico maleato de dexclorfeniramina es entre 2.5 y 5.0 mg/kg.
Las reacciones causadas por sobredosis de agentes antihistamínicos convencionales (sedantes) pueden variar desde depresión del sistema nervioso central (sedación, apnea, reducción del estado de alerta mental, cianosis, arritmias, colapso cardiovascular) hasta excitación (insomnio, alucinaciones, temblores, convulsiones) y hasta la muerte.
Otros signos y síntomas que pueden aparecer son: mareos, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipotensión. En los niños, el estímulo es dominante, como lo son los signos y síntomas de tipo atropina (boca seca, pupilas fijas y dilatadas, rubor, fiebre y síntomas gastrointestinales). Pueden ocurrir alucinaciones, falta de coordinación y convulsiones de tipo tonicoclónico. Los adultos pueden presentar ciclos que comprendan depresión, somnolencia y coma y una fase de excitación culminando en convulsiones seguidas de depresión.
No es de esperar que una sola dosis excesiva de betametasona cause síntomas agudos. Excepto con posologías muy extremas, es improbable que unos pocos días de administración excesiva de glucocorticosteroides cause resultados lesivos, excepto en pacientes con riesgos especiales debido a afecciones primarias o que estén recibiendo medicamentos concomitantes que probablemente interactúen adversamente con la betametasona.
Tratamiento de la sobredosis aguda: En caso de sobredosis, se debe iniciar inmediatamente tratamiento de emergencia. Se recomienda ponerse en contacto con un Centro de Control de Envenenamiento y Toxicología. Se deben considerar medidas estándares para extraer la sustancia activa que no se haya adsorbido, por ejemplo, carbón activado, lavado gástrico. La diálisis no ha demostrado utilidad. No hay un antídoto específico. No se recomiendan medidas para aumentar la excreción (acidificación urinaria, hemodiálisis).
El tratamiento de los signos y síntomas de sobredosis es sintomático y coadyuvante.

Interacciones Medicamentosas:

Betametasona: El uso concomitante de fenobarbital, fenitoína, rifampicina,

Alteraciones en Pruebas de Laboratorio:

Los corticosteroides pueden afectar la prueba del tetrazolio nitroazul

Posología y Dosis:

La posología debe individualizarse y ajustarse de acuerdo con la

Presentación:

CELESTAMINE Tabletas: Caja x 30 tabletas.
CELESTAMINE Jarabe: Frasco de 90 ml.

Indicaciones de Almacenamiento:

Almacénese a temperaturas de 2° y 30°C.
Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al Tel.: (507) 264-7266
Schering-Plough Corporation,
Kenilworth, New Jersey, USA
SCHERING-PLOUGH, S. A.


Schering-Plough S.A.
Edificio American International, Primer Piso
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Panamá, República de Panamá
Apartado 6-3798, El Dorado
Panamá, República de Panamá
Tels.: 264-7266, 264-7960
Fax: 269-1836

Disponible en los siguientes países:

Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicana

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